文章来源 药时代
Biogen在砍自己的核心业务。
据《波士顿商业杂志》消息，Biogen已告知其部分美国员工将被裁员，受影响的主要是Biogen的MS（多发性硬化症）团队，但具体裁员岗位类型尚不明确。这一消息令人“困惑”。因为对于Biogen而言，MS治疗药物是最核心的收入来源。根据Biogen2022年财报，Biogen该年度收入为101.73亿美元，其中MS产品收入为54.3亿美元，占据Biogen年收入的53.3%。
Biogen这两年怎么混成这样了？到底是Biogen出了问题，还是MS这个领域不行了？
01从神坛输到一败涂地2022年，Biogen的总收入同比下滑了7.36%，净利润却同比增长了71.43%，达到29.62亿美元。
但细读财报，Biogen的净利润增长水分很大，与产品销售情况基本无关。2022年，Biogen出售了自己原先持有的三星Bioepis公司股权给三星生物，换来了23亿美元（10亿美元已交付）；同时出售了部分持有的地产获得5亿美元。同时，Biogen还削减了十分之一的研发投入，并进行了一次大规模裁员。总收入的下滑与Biogen在最擅长的MS领域马失前蹄有关。如果仅就已上市MS药物数量而言，Biogen依然是老大，手握五款MS治疗药物，按理说应该吃香的喝辣的。只可惜风云突变，2017年，罗氏（基因泰克）打磨了14年的CD20抑制剂Ocrevus（奥瑞珠单抗 ocrelizumab）横空出世，一脚踢飞市面上所有MS治疗药物。上市五年，迅速卷走MS市场份额，到了2022年，Ocrevus销售额高达65.39亿美元，比Biogen5款MS药物销售额加起来都多。事实上，Ocrevus已经成为了罗氏最大的一棵“摇钱树”。但如果只是Ocrevus拦路，那么Biogen也完全可以保住自己的基本盘，可更糟心的事接踵而至。Biogen最主要的MS治疗药物TECFIDERA的核心专利原本2028年才会到期，但在2017年遭遇了仿制药巨头迈兰（Mylan，现属于Viatris）的专利挑战。在4年官司拉锯战之后，Biogen败诉，迈兰的TECFIDERA仿制药在2021年8月成功上市销售，有了迈兰撕开的口子，其它仿制药企业也蜂拥而上。于是我们能看到，2022年TECFIDERA的销售额近乎腰斩……看看隔壁的修美乐，二十几年滴水不漏，Biogen的这次攻防只能以悲剧来形容。一款原研药的生命周期总共才几年？
今年3月2日，Biogen和卫材终止了自2018年就开始的联合推广协议。在此之前，卫材负责在日本地区与Biogen联合推广Biogen的MS治疗药物。两家药企宣布，终止合作协议的原因是“产品在日本市场的渗透已经达到一定的目标”。这个“已经达到一定的目标”很耐人寻味。
02下一步全力投入阿尔兹海默病？尽管略显仓促，但Biogen确实应该从MS领域抽身出来了。
2020年，Biogen的MS新药opicinumab，2期临床试验因疗效未达预期而暂停。由于opicinumab曾表现出修复神经末梢的能力，所以被一度认为是“唯一有望治愈MS“的药物。在此之后，Biogen在MS领域仅保留了2条仍处于1期临床阶段的管线，恐怕短时间内很难再看到Biogen在MS找到新的增长点。对于Biogen而言，下一个支撑点或许在阿尔兹海默病领域。Biogen与卫材的合作并不限于MS领域，在阿尔兹海默病领域，两家药企已经合作推出了两款新药。尽管与卫材合作推出的Aduhelm在上市后争议不断，总体上比较失败；但第二款合作药物lecanemab（leqembi，仑卡奈单抗）在接连出现三名患者疑似因接受Lecanemab治疗后导致死亡的情况下，依然通过了FDA加速批准，并将在今年争取FDA的完全批准。lecanemab可以说是一款里程碑式的药物。在此之前，有包括辉瑞、罗氏、礼来、强生、默沙东在内的大量药企，基于“Aβ假说”设计了阿尔兹海默病治疗药物，但均未达到预期效果，折戟沉沙。只有同样基于“Aβ假说”开发的Lecanemab的三期临床研究达到了主要终点和所有次要终点。更重要的是，本次试验并未把脑中β淀粉样蛋白斑块减少作为主要终点，而是把患者症状改善作为主要终点。Lecanemab组在使用药物后，相较安慰剂组，病情得到明显延缓。
最起码在可预见的时间里，lecanemab将成为阿尔兹海默病领域最有力的治疗药物。也许这一趋势在Biogen2023年报上将会有所体现。
03壮士断腕+腾笼换鸟暂时的失败不可怕，甚至长期的失败也是可以克服的。
对于Biogen而言，这三五年算是命数里的一个大槛。谁能想到一家收入百亿美元的明星药企，会在自己最擅长的领域被围追堵截，最终不得不断臂求生。无论是TECFIDERA还是TYSABRI都已是强弩之末，VUMERITY的艰难涨势也不确定还能保持多久。MS治疗药物曾经是Biogen的杀手锏，现在也差点成了溺死Biogen的温柔乡。如果继续维持在MS领域的投入，恐怕最后的结果也只会是坐吃山空，想要再头对头打赢罗氏的Ocrevus实在是难于登天。一个已经有百亿美元营收、近万员工的老牌biotech，堪称biotech的终极形态，依然会因为决策的一点失误，在激烈的竞争中黯然神伤。对于想要效仿并成为Biogen一样的小biotech们，Biogen的困局值得警惕，应该转化成能够吸取的经验教训。另外，也希望CNS领域传来的好消息能够提振Biogen几年来低沉的士气。要知道CNS领域的药物研发难度众所周知，能在天坑中的天坑“阿尔兹海默病”中摸索出前进的套路，与Biogen在CNS的长期布局密不可分，而这步险棋目前来看走得还是正确的。
那么这次业务收缩是否正确？还要交给时间、交给市场去检验。
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